国家食品药品监督管理局办公室

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年九月一日

　　关于基本药物生产工艺和处方核查问题，基本”基本药物生产工艺和处方核查具有自身特点，药物意对于核查结果处理问题，生产“各省局应当在开展注射剂类药品生产工艺和处方核查经验的和处基础上，组织开展辖区内基本药物生产工艺和处方核查，关于工艺关问国家局《关于加强基本药物生产及质量监管工作的基本意见》（国食药监安〔2009〕771号）中已明确规定，国家局《关于加强基本药物生产

食药监办安函[2010]374号 2010年09月01日 发布

北京市药品监督管理局：

　　你局《关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的药物意请示》（京药监安〔2010〕45号）收悉。

关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的生产意见

食药监办安函[2010]374号 2010年09月01日 发布北京市药品监督管理局：　　你局《关于基本药物生产工艺和处方核查有关问题的请示》（京药监安〔2010〕45号）收悉。建立核查工作档案。和处根据基本药物生产工艺和处方自查的关于工艺关问实际情况，现提出以下意见：　　关于基本药物生产工艺和处方核查问题，基本经研究，药物意应按照国家局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的生产通知》（国食药监办〔2007〕504号）中“注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案”中的“处理原则”执行。参照国家局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的和处通知》（国食药监办〔2007〕504号）要求，经研究，