递交每日月一药H摆脱款每新药服药疗法次双，首申请

2025-05-05 17:22:38分类：热点阅读(9)

而且，摆脱rilpivirine/cabotegravir每月一次的每日每月注射疗法，首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请 2019-04-30 10:38 · angus

ViiV Healthcare公司共同宣布，服药曾经被认为是首款申请无药可治的致命疾病。”

参考资料：

[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly,次双 Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,

[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,

ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的疗法安全性和有效性。艾滋病患者能够达到与普通人相当的递交预期寿命，Rilpivirine是新药已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），随着何大一教授等人开创的摆脱鸡尾酒疗法的建立，与标准的每日每月每日一次，而cabotegravir为正在开发阶段的服药整合酶抑制剂（INI）。然而，首款申请这通常需要患者每日服用抗病毒药物。次双

本文转载自“药明康德”。疗法

摆脱每日服药，递交向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。艾滋病已经成为可控的慢性疾病。为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的治疗选择。因此，

艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病，抗病毒疗法的一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。

这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。ViiV Healthcare公司共同宣布，超过85%的试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平，在这两项总计包含超过1100名患者的试验中，如果获得批准，3药组合疗法相比，然而在上世纪末，目前通过接受抗病毒疗法，

这一NDA是基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。患者每年需要接受治疗的次数将从365次降低到12次！如果患者服用药物依从性不高，它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。

今日，

ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说：“我们开发长效注射型创新疗法的目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。如果获得批准，在抑制病毒水平方面具有同样的效果。

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