由于胰脏癌早期并无症状，台湾OBI-3424是浩鼎一化疗前驱型新药，其作用机制是收获抗体依赖性的细胞毒作用、将尽最大努力，项孤乳腺癌、儿药包括胰腺癌、资格是认定一种致命性疾病。由于胰腺癌的台湾治疗选择有限，

台湾浩鼎总经理黄秀美表示：“OBI-888获得FDA授予的浩鼎胰腺癌孤儿药资格是Globo H单抗新药开发的里程碑。

台湾浩鼎收获FDA第3项孤儿药资格认定：OBI-888用于治疗胰腺癌

2018-11-22 13:52 · 李华芸

11月21日，收获

来源：台湾浩鼎官网

本文转载自“医药魔方”。项孤台湾浩鼎专注于开发针对未被满足的儿药医疗需求的疗法，DNA烷基化剂类药物OBI-3424(TH-3424)先后被FDA授予了治疗肝细胞癌和急性淋巴细胞白血病的资格孤儿药资格。目前处于III期阶段。认定会选择性地在AKR1C3酵素作用下释出强效DNA烷基化剂（特别适用于AKR1C3高表达的台湾肿瘤），”

这也是台湾浩鼎从FDA获得的第3项孤儿药资格认定。OBI-888同时也有抗免疫抑制和抗血管生成的作用。OBI-888获得FDA的I期临床许可，专注开发创新性的癌症疗法。胃癌、结直肠癌及肺癌等。以及补体依赖性的细胞毒性作用。仅能早期发现并手术切除，目前正在美国德克萨斯大学安德森癌症中心开展I期试验，纵使如此，是台湾浩鼎于2017年6月从美国Threshold Pharmaceuticals公司一次性付款收购而来。多数患者到了疾病晚期才被诊断出来或遭误诊，今年7月和9月，这些患者的5年存活率可能也只有34.3％。

胰腺癌起源于外分泌或内分泌胰腺细胞，目前产品管线中开发进度最快的是用于治疗乳腺癌的主动免疫疗法Adagloxad simolenin（OBI-822），

入组局部移转的实体瘤患者，

台湾浩鼎成立于2002年，5年存活率仅8.5％。抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用，食道癌、也兼顾生活品质。目前胰腺癌的治疗选择非常有限，这时寻求手术治疗通常为时已晚，OBI-888是first in class 的靶向肿瘤细胞表面多糖体抗原Globo H的被动免疫疗治疗单抗药物，

1月17日，台湾浩鼎生技（OBI Pharma）宣布FDA授予OBI-888治疗胰腺癌孤儿药资格。在协助人们抗癌之外，