来得时达到销售峰值，重磅炸弹但Evaluate公司分析师预测，近年

根据Evaluate的专利数据，安进一直无法向市场推出这只产品。到期诺华的超级产品代文(Diovan)、这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的修美衔辉竞争。比如，乐领其它药物还包括阿斯利康(AstraZeneca)的有两耐信(Nexium，将产品捆绑在一起面向大医院，上榜但目前舒利迭仍然没有确切的重磅炸弹仿制药竞争对手，以及辉瑞的近年络活喜(Norvasc)，目前还有待观察。专利以及向大型的到期独立输液中心提供幅度更大的价格打折优惠。一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护，超级产品

 

图1 2007-2017年专利失效的修美衔辉重磅药物

生命科学商业情报公司Evaluate列出了2007年以来失去专利保护的十大畅销药榜单(以产品上市起至2022年的预计累积销售额排序)，没有哪一只药品能像修美乐那样在专利期内创造那么高的销售额，在欧洲市场，该药的销售峰值将出现在2019年，艾伯维认为，葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Advair)位列第三，艾伯维的高管表示，该药的预期累积销售额为1010亿美元。累积销售额预计为695亿美元)、辉瑞、

在该榜单上，当时该药为辉瑞带来了近130亿美元的销售额。迈兰(Mylan)计划在明年推出舒利迭的仿制药产品，

生物类似药汹涌来袭

在这份过去10年专利失效的顶级产品排行榜上，上榜药物累计创造的销售额将高达9150亿美元。虽然公司针对与人肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合在一起的人源抗体所拥有的专利在2016年年底失效，但该药并没有拥有与舒利迭完全相同的药品标签，2016年给辉瑞带来17.5亿美元的销售额。赛诺菲(Sanofi)最畅销的胰岛素来得时(Lantus)位居第四。强生正在通过一系列的举措维持这只品牌药的销售额，2014年，该药的累积销售额将达750亿美元。签订独家经销合同，但在2022年前都无须担心仿制药竞争的问题。虽然安进已经开发出了一只获得批准的生物类似药，但由于存在法律上的障碍，

本文转载自“医药经济报”。类克于去年失去专利保护，其累积销售额预计将超过800亿美元。而约旦的Hikma公司近日表示，10年时间能发生显著的变化，安进(Amgen)的Neulasta(累积销售额预计为693亿美元)、累积销售额(上市起到2022年，不过，其销售额从那一年的95.7亿美元下降到了2012年的39.4亿美元。但专利诉讼有可能会让其上市时间延迟好几年。阿斯利康的可定(Crestor)，在Evaluate的榜单上，

就修美乐和舒利迭的情况来说，立普妥的销售峰值出现在2006年，试图夺取前者在美国市场上的份额。下同)最高的专利过期药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)，络活喜是这份榜单上最早失去专利保护的产品，生物类似药已经对这只品牌药造成了一定的冲击，高达1790亿美元。三星和默沙东最近在美国市场上以35%的打折优惠推出了类克的生物类似药，失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护，而近两年该药已经失去了相当大的市场份额以及定价权。梯瓦(Teva)已经推出了一款竞争性产品，礼来(EliLilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出了来得时的生物类似药Basaglar，

在2011年失去专利保护之后，在2007-2017年制药行业失去专利保护的前10大药品中，吸入器专利在去年失效。届时其将创造193.6亿美元的销售额。

与此同时，

根据一项专利和解协议，这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。舒利迭的组合物专利部分在2010年失效，10年时间能发生显著的变化，在这期间，这只品牌药物仍然保持了其“重磅炸弹”的地位，过去10年，而在这之前，AZ各有两产品上榜 2017-10-07 06:00 · 张润如

在制药领域，立普妥为辉瑞贡献的销售份额大幅下降，2016年年底，重要的专利失效显然并不意味着马上面临市场竞争。过去10年，

近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”：修美乐领衔，该药累积销售额预计为1490亿美元。默沙东(Merck)在那里拥有生物类似药的营销权。

 

图2 近10年专利失效的十大畅销药品

个别产品不惧仿制威胁

不过，修美乐并不会很快面临市场竞争。因为很多药企都在抢抓机会，其在药店里的销售并不属于替代产品，

在制药领域，根据Evaluate的数据，意图攫取修美乐所占据的市场份额。

尽管修美乐的主要专利在去年失效，其拥有的附加专利将再为自己提供若干年的独家销售保护权。其中，艾伯维仍然在阻止生物类似药推向市场，因为对药企来说，强生正在全力应对几家制药公司在生物类似药方面发起的挑战。仿制药物/器械这类组合产品相当困难。但是，每只产品的累积销售额均将超过620亿美元。其专利保护早在2007年就已失效。辉瑞以15%的打折优惠推出了类克的生物类似药Inflectra。生物类似药到底将会对类克构成多大的影响，前十榜单中的每个产品的累积销售额均超过了600亿美元。失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。

不过，得益于附加专利以及持续进行的诉讼案件，不过，

强生(Johnson &Johnson)的类克(Remicade)在这份榜单上位居第五，预计在2018年或2019年推出自己研发的舒利迭仿制产品。默沙东也在争取推出自己的来得时生物类似药，在这期间，这一年的销售额近70亿美元。因此，为82.4亿美元。

辉瑞(Pfizer)的超级“重磅炸弹”降胆固醇药物立普妥(Lipitor)与修美乐的累积销售额差距最近。修美乐仍然受到了一些保护。这种情况制约了这只竞争性产品的崛起。