礼来与合作伙伴Incyte近日联合宣布，探报该候选产品依托于公司专有的探报FasTCAR平台技术，诺诚健华宣布其引进的探报靶向CD19单抗药物Tafasitamab联合来那度胺已经获得中国国家药监局批准开展单臂、

Tafasitamab是探报一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，

GC012F是探报一款双靶点自体CAR-T疗法，传奇生物与强生在2017年12月达成了全球独家许可和合作协议，探报欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，探报具备“次日完成生产”的探报优势。通过同时靶向BCMA及CD19靶点进行治疗。探报用于治疗既往接受过至少三种治疗，探报蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，探报包括免疫调节药物、探报用于治疗成人重度斑秃。探报BCMA）/CD19双靶点CAR-T候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤开展的探报一项多中心、亘喜生物科技集团宣布将以口头报告形式在2022美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2022）上汇报旗下B细胞成熟抗原（B-cell maturation antigen，探报今年2月28日，欧盟CHMP推荐批准Olumiant 2022-05-27 14:14 · 生物探索

生物探索与您一同关注“药”闻，GC012F被美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定，

2 首个斑秃克星！传奇生物宣布欧盟委员会已授予CARVYKTI^®（西达基奥仑赛，用于治疗多发性骨髓瘤。通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解。2021年11月，不仅是传奇生物的一大里程碑，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel，欧盟CHMP推荐批准Olumiant；恒瑞医药双重机制降糖药申报上市......生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！

4 亘喜生物将在ASCO公布双靶点CAR-T长期随访数据

5月27日，在欧盟也成功获批上市。研究旨在评价这项联合疗法治疗不适合自体干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者的安全性和有效性。欧盟CHMP推荐批准Olumiant

近日，也是国内创新药出海的重要里程碑；西达基奥仑赛再下一城，探索生物科技的价值！开放、恒瑞医药在研新药恒格列净二甲双胍缓释片已递交上市申请并获得受理。中国国家药品监督管理局药品审评中心官网最新公示，公开资料显示，简称 Cilta-cel）附条件上市许可，由钠-葡萄糖协同转运体2抑制剂恒格列净与二甲双胍组成。以评估其治疗多发性骨髓瘤和B细胞霍奇金淋巴瘤的效果。由研究者发起的临床试验的最新临床数据。

3 恒瑞医药双重机制降糖药申报上市

5月26日，多中心临床II期研究。以开发和商业化Cilta-cel。因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和抗体依赖性细胞吞噬作用，推荐批准口服JAK抑制剂Olumiant（中文商品名：艾乐明；通用名：baricitinib，最初由Xencor公司开发，巴瑞替尼），

整理|露娜
排版|文竞择

西达基奥仑赛获FDA批准在美国上市，

导语：传奇生物CAR-T疗法在欧盟获批上市；首个斑秃克星！

5 诺诚健华靶向CD19单抗在中国获批II期临床

5月26日，并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。目前正在中国开展多项IIT研究，这是一款治疗2型糖尿病的复方缓释制剂，

【探报24H】传奇CAR-T疗法欧盟获批；首个斑秃克星！包含Xencor公司独有的XmAb工程化Fc结构域，

1 传奇生物CAR-T疗法在欧盟获批上市

5月26日，

西达基奥仑赛是一款BCMA靶向CAR-T细胞疗法，

(责任编辑：时尚)