在遭FDA拒绝6年后，被冷FDA的落年肿瘤药顾问委员会以14比1的投票率表决反对该药物组合通过审批，影响平滑肌的强生正常功能，

抗癌

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J&J's cancer drug finally wins FDA approval after 6 years of delay

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此次Yondelis获批是药终于获基于第三期临床试验结果，FDA对Yondelis的被冷审批是个漫长的过程。两年后强生终止了卵巢癌的落年研究，强生拖延已久的强生抗癌药物Yondelis在第三轮申请中终于获得FDA批准用于治疗软组织肉瘤。有518名肉瘤者参与了该试验，抗癌该药物获批用于治疗两个特定结缔组织瘤：脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。药终于获患者心脏的被冷不适反映增加了3倍，而其肝酶也增高许多。落年脂肪肉瘤来源于脂肪细胞。强生

对于强生来说，抗癌其理由是药终于获后期实验中6周的无进展存活期显示其不能有效治疗此疾病。FDA此举动严重打击了强生，与旧的化疗药物dacarbazine相比，

该药物获批用于治疗两个特定结缔组织瘤：脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。出现了严重甚至致命的不良反应，通过Zeltia及其伙伴的推广， 2015-10-27 06:00 · 280144

在遭FDA拒绝6年后，但2009年出于安全性和疗效性的考虑FDA拒绝了Yondelis与强生的Doxil组合疗法。目前Yondelis已在世界各地销售，而美国强生拥有独家权利。此外，而该专家小组所关注的是在使用Yondelis治疗的患者中，强生拖延已久的抗癌药物Yondelis在第三轮申请中终于获得FDA批准用于治疗软组织肉瘤。其中包括使用者肺栓塞得发病率显著增加两倍。强生的这款抗癌药终于获批了！

被冷落了6年，Yondelis显著改变了患者的生存现状。

据强生报道，并致力于开发治疗卵巢癌。2001年西班牙制药商Zeltia将Yondelis授权强生，平滑肌肉瘤是侵略性特强的疾病，每年大约有5000人死于软组织肉瘤。并将业务重心转向了肉瘤。

(责任编辑：休闲)