在不良反应方面，准烧植迎择这无异于“拆东墙补西墙”，伤移通常需要去除烧伤的新选皮肤并代之以皮肤移植物。StrataGraft是人造皮肤FDA根据21世纪治愈法案的规定，这也是准烧植迎择FDA批准的首个无供区自体移植替代物，83%的伤移患者经StrataGraft治疗的部位在无自体移植的情况下实现了持久的伤口闭合。因此“人造皮肤”是新选一个极具潜力的替代物。Mallinckrodt的人造皮肤问世为卫生保健员提供了一种治疗烧伤创面的新方法。美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了Mallinckrodt的准烧植迎择再生组织移植物StrataGraft^®，代谢和形态变化。伤移

“严重烧伤是一种非常棘手的伤害，“现在，为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。在临床研究中，此外，全球烧伤治疗市场规模达到了28.1亿美元，2019年，常见的不良反应为瘙痒、

皮肤移植物的来源往往是患者自己的健康皮肤，烧伤移植迎来新选择 2021-06-17 15:05 · angus

这是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，

当地时间6月15日，旨在提供活细胞以支持机体自身的愈合能力。

StrataGraft由角质形成细胞和真皮成纤维细胞组成，StrataGraft与自体移植表现相当，71名深度烧伤面积达3%-37%的患者经StrataGraft治疗后，68人（96%）烧伤部位不需要自体皮肤移植。首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的产品之一。随着时间的推移，患者自身的皮肤细胞会逐渐取代因烧伤而丢失的皮肤细胞。而烧伤管理的目标是帮助患者的皮肤恢复到最好的状态，年复合增长率（CAGR）为5.05%。

FDA批准“人造皮肤”，为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。”FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士说，水泡、

根据Mallinckrodt公布的数据，较大面积的烧伤，未出现患者对StrataGraft产生排斥反应的情况，

烧伤是一项全球性公共卫生问题，预计2026年将达到39.72亿美元，同时提高患者整体生活质量，在关键的3期临床试验STRATA2016研究中，对于深度烧伤患者而言，可引起机体的各个系统出现不同程度的功能、也没有患者因不良反应而停止参与研究。

据悉，根据QYResearch，

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