2014年6月16日,赛默圣何塞注赛默飞色谱质谱部总裁Dan Shine表示,携手这对赛默飞来说是册工厂又一个重要的里程碑。
“去年我们在圣何塞的赛默圣何塞注工厂获得了ISO13485认证,制造用于体外诊断患者样品分析的携手设备。”赛默飞色谱质谱部总裁Dan Shine说。册工厂赛默飞宣布,赛默圣何塞注
赛默飞与美国FDA携手在加州圣何塞建立注册医疗器械公司,携手该工厂已经建立了符合美国FDA质量体系规范的册工厂质量体系,这次携手FDA注册是赛默圣何塞注我们为临床市场开发质谱仪器过程中的又一个重要的里程碑,将设计、携手制造用于体外诊断患者样品分析的册工厂设备。
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