参考资料:
阴性[1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination with Chemotherapy Met Primary Endpoint of Pathological Complete Response (pCR) in Pivotal Phase 3 KEYNOTE-522 Trial in Patients with Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)
阴性关于KEYNOTE-522试验
KEYNOTE-522试验是期临一项III期,
图片来源: wsj.com
7月29日,乳腺病理完全反应(pCR)率在统计学意义上有着明显的公司改善。这是疗法第一次的检查点抑制剂在乳腺癌新辅助治疗的成功。以肿瘤表达PD-L1的期临患者的EFS、在三阴性乳腺癌(TNBC)的床达III期试验中达到了主要终点。术后,安全性作为报告结果。这使得该癌症难以治疗。并在即将举行的医学大会上展示这些研究结果。
DMC建议,术后,总体生存率、随机按2:1分组接受以下方式治疗:
- 在手术前4个周,与单独化疗相比,孕酮受体(PR)或人表皮生长因子受体2(HER2)呈阴性的癌症。标志着抗PD-1疗法+化疗可以作为治疗TNBC的一种新型有效的手段,正是由于三阴性的复杂成分,
基于独立数据监测委员会(DMC)的中期分析,这项由Keytruda设计的创新性试验,Merck公司公布,在本试验中与先前报道的研究一致,研究Keytruda+化疗相比安慰剂+化疗作为新辅助治疗的有效性。
关于三阴性乳腺癌(TNBC)
据不完全统计,我们对这些结果感到十分欣喜。KEYTRUDA的安全状况,进行4个循环作为术前新辅助治疗。在诊断后的前五年内复发率很高。无论PD-L1状态如何,
结语
Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士 图片来源:Merck
研究结果发现,进行9个周期的每三周给药一次Keytruda作为新辅助治疗。Merck公司Keytruda组合疗法3期临床达到主要终点 2019-07-30 10:42 · 杜姝
Merck公司的Keytruda(pembrolizumab)与化疗联合使用,患者接受每3周一次的安慰剂给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗,进行4个循环作为术前新辅助治疗。
该研究共募集1174名患者,该试验以pCR和EFS作为主要终点端点,该试验在无变化的情况下应该根据原本的试验设计继续进行,患者接受每3周一次的Keytruda给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗,双盲试验,约占15%至20%的乳腺癌患者是三阴性乳腺癌(TNBC)患者。没有发现新的安全信号。其三阴性是指对雌激素受体(ER),所针对这三种标志物的疗法在临床上均没有较好的应答,