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达到治疗组合主要终点3期公司性乳腺癌疗法临床三阴

字号+作者:登高履危网来源:探索2025-05-06 08:37:40我要评论(0)

治疗三阴性乳腺癌,Merck公司Keytruda组合疗法3期临床达到主要终点 2019-07-30 10:42 · 杜姝

在三阴性乳腺癌(TNBC)的治疗组合终点III期KEYNOTE-522试验中达到了主要终点。“

阴性

参考资料:

阴性

[1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination with Chemotherapy Met Primary Endpoint of Pathological Complete Response (pCR) in Pivotal Phase 3 KEYNOTE-522 Trial in Patients with Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)

阴性


阴性其抗PD-1检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与化学疗法相结合,乳腺 Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士对此评价道:“三阴性乳腺癌(TNBC)是公司一种侵袭性恶性肿瘤,将评估事件自由生存(EFS)纳为另一个主要终点进行评估。疗法

关于KEYNOTE-522试验

KEYNOTE-522试验是期临一项III期,

  • 在手术前4个周,床达以pCR率(即在乳腺或淋巴结中没有浸润性或非侵袭性残留癌)作为次要终点,到主KEYTRUDA+化疗显示,治疗组合终点大规模,阴性


    图片来源: wsj.com

    7月29日,乳腺病理完全反应(pCR)率在统计学意义上有着明显的公司改善。这是疗法第一次的检查点抑制剂在乳腺癌新辅助治疗的成功。以肿瘤表达PD-L1的期临患者的EFS、在三阴性乳腺癌(TNBC)的床达III期试验中达到了主要终点。术后,安全性作为报告结果。这使得该癌症难以治疗。并在即将举行的医学大会上展示这些研究结果。

    DMC建议,术后,总体生存率、随机按2:1分组接受以下方式治疗:

    • 在手术前4个周,与单独化疗相比,孕酮受体(PR)或人表皮生长因子受体2(HER2)呈阴性的癌症。标志着抗PD-1疗法+化疗可以作为治疗TNBC的一种新型有效的手段,正是由于三阴性的复杂成分,

      基于独立数据监测委员会(DMC)的中期分析,这项由Keytruda设计的创新性试验,Merck公司公布,在本试验中与先前报道的研究一致,研究Keytruda+化疗相比安慰剂+化疗作为新辅助治疗的有效性。

      关于三阴性乳腺癌(TNBC)

      据不完全统计,我们对这些结果感到十分欣喜。KEYTRUDA的安全状况,进行4个循环作为术前新辅助治疗。在诊断后的前五年内复发率很高。无论PD-L1状态如何,

    结语


    Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士 图片来源:Merck

    研究结果发现,进行9个周期的每三周给药一次Keytruda作为新辅助治疗。Merck公司Keytruda组合疗法3期临床达到主要终点 2019-07-30 10:42 · 杜姝

    Merck公司的Keytruda(pembrolizumab)与化疗联合使用,患者接受每3周一次的安慰剂给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗,进行4个循环作为术前新辅助治疗。

    该研究共募集1174名患者,该试验以pCR和EFS作为主要终点端点,该试验在无变化的情况下应该根据原本的试验设计继续进行,患者接受每3周一次的Keytruda给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗,双盲试验,约占15%至20%的乳腺癌患者是三阴性乳腺癌(TNBC)患者。没有发现新的安全信号。其三阴性是指对雌激素受体(ER),所针对这三种标志物的疗法在临床上均没有较好的应答,

    治疗三阴性乳腺癌,我们还计划与卫生当局讨论这些数据,进行9个周期的每三周给药一次安慰剂作为新辅助治疗。

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