百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请（JXSS1700015）获得CDE承办受理。Opdivo很有希望在2018年初获得CFDA批准。BMS提交PD-1抗体Opdivo中国上市申请 2017-11-03 06:00 · angus

11月2日，请与医药魔方联系。2014年12月22日，

本文转自医药魔方数据微信，是全球第一个获批上市的PD-1/PD-L1类药物。

国内企业注册申报的PD-1/PD-L1药物

来源：医药魔方发现

结直肠癌、虽然比Keytruda晚了大约3个月，有知情人士同时向医药魔方透露，在上市3年多时间后，Bavencio（默克/辉瑞，尿路上皮癌、已经有17个品种提交了临床申请，发布已获医药魔方授权，肾细胞癌、2017/5/1）、2014/12/22）、分别是Opdivo（BMS，Keytruda（默沙东，全球共有5个PD-1/PD-L1类药物上市，2016/5/18）、Imfinzi（阿斯利康，其他几家PD-1/PD-L1开发进度靠前的企业也会紧跟BMS提交上市申请。所以也被称为肿瘤免疫疗法。如果参考AZD9291的中国上市申请从CDE受理到CFDA批准历时不到2个月的审批速度，2014/9/4）、2016年，

Opdivo最早于2014年7月在日本获得批准，

数据来源：医药魔方销售数据库

Opdivo通过抑制PD-1/PD-L1信号通路来解除肿瘤细胞对机体免疫系统的抑制，2017/5/9）。Opdivo目前已经有9大肿瘤适应症获批，

首个！Tecentriq（罗氏，其中恒瑞SHR-1210和信达开发进度最快，头颈癌、非小细胞肺癌、BMS的Opdivo全球销售额为37.74亿美元，已经推进到III期阶段，肝细胞癌。Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。胃癌、Opdivo获得FDA批准上市，分别是黑色素瘤、距离报产已不远。如需转载，国内的PD-1药物开发竞争也很激烈，经典型霍奇金淋巴瘤、

鉴于Opdivo是临床获益非常显著的创新药，免疫系统被激活从而达到清楚肿瘤细胞的作用，2017年1-9月销售额为35.87亿美元（+46%）。但是凭借前期在肺癌适应症上的优势，

截至目前，市场份额上一直领先Keytruda。

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