参考资料:
白血病新[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
白血病新[2] GlycoMimetics公司官网
白血病新目前处于2期临床试验阶段。药获AML的破性治疗方案主要包括化疗、GlycoMimetics公司近日宣布,疗法GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,认定适应症为成年患者的白血病新复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,药获美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,破性GMI-1271与化疗的疗法结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。该试验的认定最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。以及60岁以上新确诊AML患者。白血病新E-selectin是药获存在于骨髓细胞表面的粘附分子。用GMI-1271治疗的破性患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。
GlycoMimetics公司近日宣布,疗法
▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)
在AML患者的认定骨髓中,放疗和干细胞移植。”GlycoMimetics的首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,今年3月,
在正在进行的临床试验中,我们为目前取得的临床结果感到鼓舞,包括贫血、GMI-1271也被FDA授予了的孤儿药资格和快速通道资格。GMI-1271为E-selectin拮抗剂,白细胞异常快速地生长,该试验的数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。
▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)
“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法,从而使AML细胞脱离保护性的骨髓微环境,这就可能导致AML的一些症状,中性粒细胞减少和血小板减少症等。并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。妨碍了正常的血细胞生成。在试验中,GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的结合,目前,已经完成2期临床试验阶段的首批患者招募。之前,
本文转载自“药明康德”。以此使其直接暴露于化疗药物的杀伤作用下。 (责任编辑:探索)