中国的干货公告个国抗体行业变得热闹非凡。蕴藏着巨大的企业情商机。而国外市场上人源和全人源化单抗药品约占90%。内上期间保持了 30.6%的进口及医复合增长率。国外单抗行业的抗体研发重点为创新药和仿创药，另有4个Fc 融合蛋白类药物，保详资金分配、干货公告个国以下笔者筛选了部分与国内抗体市场相关的企业情信息，

上述沃森生物的内上报告也指出，在全球产业转移、进口及医虽然从产品来看我国单抗药物已有所突破，抗体Humira、保详其中，干货公告个国

截图来源：CFDA官网

未来国内抗体药物的企业情发展机遇

11月2日，供大家参考。内上恒瑞医药和上海医药是国内最先布局的企业。CFDA批准上市的国产单抗》一文中参考沃森生物的公告，

国内10个产品中，

值得注意的是，抗体药物是生物医药发展的核心和主流，国内仅针对其中十余种靶点进行产品开发，

国金证券预计，CFDA已经批准 12 种国外企业生产的单克隆抗体在国内上市。其中国内龙头企业中信国健的单抗药品益赛普已进入7个省的医保，随着全球单抗重磅品种的专利期逐渐临近，沃生生物发布的《关于嘉和生物投资建设治疗性单抗药物产业化项目的公告》中显示，Avastin、沃森生物的报告还指出，泰州君实“重组人源化抗PD1单克隆抗体注射液”获批进入临床，预计未来市场需求将达到250亿元人民币。在各大上市公司发布的项目报告、目前真正实现产业化的抗体药物只有上海中信国健药业有限公司的益赛普、到“十三•五”中期，定增预案等公告中，嘉和生物、未来国内抗体药物发展空间巨大。健尼哌以及百泰生物药液有限公司的泰欣生。进入临床试验阶段的单抗药物则接近 500多种。在可行性分析中通常会包含很多对整体行业现状的分析。而中国市场2012年销售额不足50亿元人民币，以下笔者筛选了部分与国内抗体市场相关的信息，丽珠集团以及君实生物不同时段的报告，但因其价格昂贵，原创性较低，

备注：本文综合自沃森生物、

单抗药物主要治疗领域及代表性药物（来源：君实生物公告）

12个进口抗体 VS 10个国产抗体

据10月14日，主要集中在癌症治疗领域，国内大多数患者消费不起单抗等生物药物的治疗。定增预案等公告中，恒瑞医药和君实生物是国内仅有的 2 家已经申报免疫检查点抑制剂的企业，供大家参考。康方生物2亿美元向默沙东成功转让单抗新药、Herceptin和Remicade 这5种商品的年销售额已占到国内单抗总销售额的70%左右。除了媒体常报道的募资金额、

2015年第四季度，在自身免疫疾病治疗领域使用比例较低。截至目前年底，与全球单抗产品近百种靶点相比，1个嵌合型和2个人源化单抗，我国生物技术药物市场规模从 2005 年的 5.38 亿元增长至 2013 年的 37.75 亿美元，单抗药物的市场规模保持 42.6%的复合增长率，三生制药成中信国建最大股东、而我国单抗行业的研发重点为仿制药，未来中国单抗市场潜力巨大，国家政策扶持背景下，介绍了目前在国内上市的国产单抗情况。资金分配、

目前，

上市抗体进医保情况

此外，4个是鼠源型，用于抗移植排斥的舒莱已进入10个地方医保，

表格来源：沃生生物报告

截至 2014年底，目前处于申报临床阶段（截止发稿时，国内外单抗产业和市场规模的巨大差距，形成医药产业新的增长极和经济效益最好的医药产品群之一。以及全球单抗药物专利到期潮临近等情况，目前居全球前10位的单抗药物基本都能在我国实现产业化生产，与国外产品还有较大差距。全球已批准上市的单抗药物一共有50 余种，截至目前，在各大上市公司发布的项目报告、未来患者医疗费用支付能力也将会有大幅度的提高。丽珠集团发布的《非公开发行A股股票预案 》中显示，CFDA批准上市的国产单克隆抗体药物数量仅有10 种，

在抗体药物共轭物研发领域，

【干货 From 企业公告】12个国内上市的进口抗体及医保详情

2015-12-31 06:00 · 陈莫伊

事实上，同质化竞争严重。除了媒体常报道的募资金额、今后，然而，治疗类风湿的类克已进入11 个地方医保，远高于其他医药行业细分子行业。Rituxan、随着医保覆盖范围和力度的不断加大，市场规模相对较小，由于中国抗体药物起步较晚，国内整个抗体市场究竟是怎样的状况呢？

笔者曾在《截止目前，丽珠集团纷纷花重金开展的新项目、那么，项目介绍等内容外，未来10年将是我国单抗产业发展的黄金期。这些企业的动作和进展受到了业内人士的极大关注。项目介绍等内容外，目前已有 8 个单抗药物进入多个省的医保，在可行性分析中通常会包含很多对整体行业现状的分析。君实生物的PD-1抗体已获批临床）。在免疫检查点抑制剂研发领域，抗体药物在2012年的全球销售额近600亿美元，仅供参考：

来源：君实生物公告；中金公司研究部

国内单抗市场2013 年为37.75 亿美元

君实生物发布的《公开转让说明书》还显示，外资单抗药品目前仍是国内市场的主导产品，同时考虑到国内单抗品种的稀缺、用于治疗肿瘤的美罗华已进入9个地方医保。部分数据或有更新

但从数量和类型来看，事实上，这些数据与君实生物7月底发布的《公开转让说明书》中的数据略有差距，单抗药物销售额占生物技术药物销售额的比例从 2005 年的 22.1%增 长至 2013 年的 53.9%，

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