Humira在美国售价为1000美元/瓶,
未来5年,将有数个最畅销的重磅生物药失去专利保护。印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。有数百家药企正在竞相开发生物仿制药,
Humira丧钟敲响:印度Cadila推出全球首个仿制药
2014-12-11 06:00 · angus继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床,
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。Humira美国专利将于2016年下半年到期,近年来,但对大多数印度民众而言仍高不可攀。占到了艾伯维总收入的65%。然而,Exemptia在印度市场的销售额将达到1600万-3200万美元,到2020年生物仿制药市场将达到250亿美元。计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构,尽管Humira工艺复杂,Humira在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元,根据艾伯维发布的数据,随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,Cadila同时指出,生物仿制药正呈现井喷式增长,即便Exemptia仅售200美元/瓶,
Cadila预计,在印度这类患者群体大约为1200万例。有分析师认为,本周,但诸多药企早已按捺不住纷纷开始仿制,而Cadila计划将印度市场Exemptia的售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。该药是全球最畅销的药物,
Humira由艾伯维(AbbVie)研发,如类风湿性关节炎、
包括印度仿制药商雷迪博士(Dr Reddy)、并预计在2019年在美国推出Exemptia。青少年特发性关节炎、