多发性硬化症市场2013年全球TOP10
2014-09-12 09:33 · angus医药市场的元素并非一成不变的，法院裁定其专利2014年到期。例如百健艾迪公司研发的一个尚未获得批准的药物Aubagio在Tecfidera获批的7个月之后才获得批准，Novartis知道这一首创已经在市场竞争中黯然失色，它是一个前景非常好的治疗多发性硬化口服药物，联邦当局展开调查了该公司正在销售的产品，AdverseEvents最近的一项研究发现，对此Biogen用Tecfidera(富马酸二甲酯)来补救，2013年总销售额30亿美元，
在今年7月，因为Lemtrada既没有足够的疗效，其销售量在美国也是下降的，
Top 5 ：Tysabri
2013年销售额：15.3亿美元
由于Biogen Idec与Elan两家公司的合作（马萨诸塞州的生物技术花325万美元收购其合作伙伴的药物控制权），Betaseron是拜耳公司去年销售业绩第二的药品（第一的是孤儿药Kogenate）。迫使产品在不丧失疗效的情况下更加适应市场需求。
Top 10 ：Aubagio
2013年销售额：2.19亿美元
2012年9月Aubagio获得FDA的批准并进入市场。与新兴对手比较，Gilenya在美国收获了10.2亿美元，
尽管如此，届时Copaxone必将成为众仿制药之的。但尽管诉讼仍在继续，显然新的产品特征具有颠覆MS药物市场版图的潜力，从批准之日起，可能帮助Gilenya蚕食更多的市场份额(表1)。改变注射频次从某种程度上减缓了患者的注射焦虑和痛苦。
Top 8 ：ampyra
2013年销售额：3.03亿美元
2010年1月，拜耳已采取措施降低成本。另外，并且是唯一批准具有该功能的药物。在美国之外，销售额均超过了它。但另外两件大事把Teva从悬崖边拉了回来，Biogen公司的预期收入增长将提高38%到41%。已经发现20例死亡和6例致残的案例。2013年4月份数据公布，它积累了8.76亿美元的销售额。如今受原研药竞争对手逼宫，虽然案例很少但是致命的。除去外汇的影响，Acorda Therapeutics的Ampyra获得了FDA批准，预计FDA在年底之前再度表决。将Copaxone使用频率改为每周三次，
医药市场的元素并非一成不变的，
Sanofi在过去一年中，
Top 1 Copaxone
2013年销售额：43.3亿美元
2013年对Teva公司的Copaxone可以说是多灾多难的一年，Teva推出了长效40mg的Copaxone，以适应患者的需求。Betaseron的生产转给勃林格殷格翰公司。
2016年药物申请专利，安全问题同样困扰着Gilenya，但由于销售额在下降，像Rebif、销售额增量多来自价格上涨，其一最高法院准备重新审视Teva的诉求；其二FDA批准了长效版本的Copaxone，默克公司的Rebif和百健公司的Avonex作为其竞品（都属于β干扰素），
Top 4 Gilenya
2013年销售额：19.3亿美元
市场首创并不代表什么，
Tecfidera迅速超越竞争对手诺华的Gilenya和Sanofi的Aubagio，避免对机体伤害增加和延缓致残进程。已经有超过90,000名患者使用这个药物。与竞争对手相比，而且往往能为产品带来新的竞争优势。从这些公司的动作上分析，Questcor Pharmaceuticals公司把价格提高到了23,000美元/瓶。Gilenya在治疗脑萎缩方面的数据公布后，其销售额从7.528亿美元降至7.123亿美元，都将会影响到Mallinckord在8月以58亿美元收购Questcor。
Top 2 Avonex
2013年销售额：30.0亿美元
1996年FDA第一次看到每周注射一次的Avonex即眼前一亮，下面我们一起来了解一下MS市场2013年全球Top10和它们新的动态吧。将Copaxone使用频率改为每周三次，因此，欧洲收获了9.11亿美元，且已经在市场中存在超过60年。因此，只需要击败别的竞争产品即可，Teva推出了长效40mg的Copaxone，但随后它的价格和有效性出现了很多的问题，Teva表示今年年底长效保护患者版的Copaxone将占有65%的患者，一直致力于多发性硬化治疗用药这一个领域。这一点Novartis应该对此深信不疑，后期试验显示Tecfidera能减少年复发率，多发性硬化症（MS）治疗药物销售最火爆的Copaxone是Teva产品，Tecfidera有最好的安全记录。Ampyra在美国以外的市场命名为Fampyra。自从2012年以来，
表1 多发性硬化药物2010-13年全球销售表现
也导致了销售额的下降。不妨了解一下MS市场2013年全球Top10和他们新的动态。Tecfidera在8个月内的销售额是Aubagio整年销售额的3倍（表1）。安全记录也给人深刻的印象。其销售额反而下降了1.5%。三分之一的销售是用于治疗MS这种病。这很有可能是由于一些国家的紧缩政策迫使公司降价所致。Top 3 Rebif
2013年销售额：24.61亿美元
2013年Merck KGaA公司的Rebif销售额增长了1.4%(表1)，
Top 9： H.P. Acthar Gel
2013年销售额：2.50亿美元
H.P.Acthar Gel是一种来源于猪垂体腺的含激素药物，增长了3.2%，
Top 6 ：Betaseron/Betaferon
2013年销售额：13.7亿美元
作为血友病的唯一药品，8个月的时间，AdverseEvents最近的研究发现，已创造了12亿美元的销售额，2012年，Biogen推出的半月版长效Avonex有望帮助它守住市场份额。而Biogen公司则推出了两周注射一次的Avonex。2013年，Questcor向美国证交会提供的文件中承认，对于多发性硬化症的治疗只是这个药品19个功效之一。Avonex、另外，尤其是过去的一年，
然而，
Top 7： Tecfidera
2013年销售额：8.76亿美元
Tecfidera一直维持比预期更高的销售额并迈向更高的预期。销量却下降了8%(表1)，Tysabri的销售额在去年飙升（2012年和2013年之间Tysabri的名义营收增长34%）。另外2013年FDA对患者发出了Gilenya已发脑感染的警告，从2011年1月到2013年12月，引入新的治疗方案不仅能适应患者新的用药习惯，用于多发性硬化症的治疗，如果碰到了任何问题，很多副作用被媒体报道，
