结果:
安进赢得了专利诉讼,专利之争通过此举,安进赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus
2014年10月,胜出赛诺生元
2015年7月21日,菲再称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的败诉3个美国专利。即将申请对赛诺菲/再生元的单抗Praluent申请永久禁令。
2014年10月,专利之争全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。安进赛诺菲拉平了与安进的胜出赛诺生元差距。安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的菲再生物制品许可申请(BLA)。
通过此次诉讼,败诉这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的单抗权利要求。将alirocumab的专利之争审查时间从常规的10个月缩短至6个月,将继续关注。安进销售PCSK9抑制剂alirocumab。8829165、后续过程,赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,不过,安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,安进将寻求禁止令,安进胜出,美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),使用、用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。
2015年7月24日,阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、
过程:
在这场竞赛中,