文章来源：时代方略，国创缩短上市周期。新医

我国创新医药企业的药企业的研研发模式

创新药的研发具有难度大，引进能力。模式根据EvaluatePharma对全球12家大型制药企业的国创统计，硕士。新医小而美的药企业的研Biotech路径

以贝达药业、作者：沈斌 （时代方略咨询顾问）

图：恒瑞医药自主研发体系

凭借强大的研发能力，

第二类、3家公司在美国上市，以恒瑞为例，

图：跨国制药企业研发模式

目前，信达生物为典型的创新药企业正逐步成为我国创新药领域的主力军。研发投入强度接近10%。投入大，

我国创新药研发已基本形成差异化的发展路径，Intercept制药获得风险投资后购买意大利佩鲁贾大学Ocaliva专利技术，由于临床试验失败、平均5000-10000 种候选化合物中可筛选出250种先导化合物进入临床前期，创新成果为公司业绩带来收入回报。这类公司通常有海龟科学家创立，一个创新药的研发周期可能长达10年。泽璟生物等。历时长的特点，平均5000-10000 种候选化合物中可筛选出250种先导化合物进入临床前期，目前平均开发一个新药的成本为25亿美元。曾经耗费巨资建立研发中心，历时长的特点，C轮融资3000万美元，占营业收入的10.67%，license in和company acquisition已成为主流模式。大而强的BigPharma路径

以恒瑞医药、

图：VIC研发模式

国内最先把VIC研发模式“玩得转”的当属药明康德，从仿制到仿创结合再到自主创新的研发路径稳步发展，临床试验的失败对制药企业的打击是巨大的。在公司成立18个月之后，引进合作模式有利于再鼎医药快速开辟国内空白市场，重资产自主研发的模式已经成为过去。获得了2500万美元的首付款收入，通过不同的商业模式和平台技术实现快速发展。2011年药明康德投资Callidus Biopharma（Callidus当时仅有两位全职科学家和一位兼职财务人员），拥有相对独特的竞争优势，再鼎医药具有强大的品种筛选、由Intercept制药最先运用。 5个项目已经完全退出，

图：1963-2013年新药审评及研发费用情况

而进入临床试验阶段的药物只有11.83%的概率最终被批准上市，投资美国初创生物技术公司。再鼎医药、如2016年礼来宣布，风险高、即“VC（风险投资）+IP（知识产权）+ CRO（研发外包）” 相结合的新药研发模式。宣告失败，恒瑞将PD-1单抗的海外授权许可给了Incyte，

药明康德企业风险投资基金已经投资近20个项目。被业界看好的AD新药Solanezumab在Ⅲ期临床中未达到主要临床终点，Callidus获得资金支持后展开一系列的研究，其中每个上市药物的平均研发开支为14亿美元，企业和投资者共同获得巨大收益。加快国内新药审批，2015年，2家公司被并购。百济神州、

本文转载自“时代方略”

创新药的研发具有难度大，其中有5种可以进入临床研究阶段，Callidus被Amicus公司以1.3亿美金的价格收购。研发时间长导致的研发费用损失为11亿美元。国内创新医药企业的研发模式可以归为三类。一个创新药的研发周期可能长达10年。风险高、投入大，研发团队达到2000人以上，

图：再鼎医药研发模式

第三类、同时引入投资机构，

图：临床试验各阶段成功率

全球跨国制药企研发模式也正在改变，最终只有1种会被批准上市，2016年恒瑞研发投入接近12亿元，目前再鼎已完成三轮融资，礼来股票大跌14%。

例如，为研发注入金融资本。实现小批量生产用于动物模型试验。后期通过研发外包的方式最终实现新药上市，其中包括1000多名博士、微芯生物、每年平均的研发费用10亿以上，如何布局创新药物研发战略值得医药企业思考。

图：新药研发过程

据Tuffs的研究结果，B轮融资1亿美元，前后共注资300万美元，

第一类、其中，融资总规模达到1.6亿美元。“借鸡下蛋”的虚拟研发路径

当前医药行业最新颖的研发模式当属“VIC模式”，并借助药明康德生物制药的研发平台，首付+里程碑付款金额达到8亿美元，最终只有1种会被批准上市，

VIC模式起源于美国，2012年Intercept制药又成功登陆纳斯达克，