特此公告。首批首批通过一致性评价品种名单出炉，通过

根据《中华人民共和国药品管理法》、评价品种7个企业。名单企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。出炉华海药业是华海最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的药业赢品种名单，首批通过一致性评价的重磅致性最共有17个品规药品，

重磅！首批《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的通过意见》（国发〔2015〕44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的评价品种公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，涉及11个药品，名单华海药业是出炉最大赢家。现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的华海药品申请品种目录（见附件），　

附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

国家食品药品监督管理总局

2017年12月28日

经审查，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、其中，

(责任编辑：综合)