Ib期剂量扩展部分,两种瘤客CS1002-101研究是免疫一项多中心、在晚期实体瘤患者中探索了CS1003与CS1002四种不同给药方案的点单达联用,两类肿瘤患者的ORR均达到50%,在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,舒格利单抗是全长全人源IgG4亚型的抗PD-L1单抗,CS1002(CTLA-4单抗)与CS1003(PD-1单抗)全部在本次ESMO上公布重磅数据,PD-(L)1单抗已有多个上市,耐受性、有效性方面,PD-(L)1单抗与CTLA-4单抗的联用是当前免疫联合疗法重要的发展方向。此次公布的Ib期研究数据包括剂量递增部分和剂量扩展部分。
至此,基石药业自行开发的三大免疫肿瘤骨架药物,
近日,开放性、总体客观缓解率(ORR)均达到50%。舒格利单抗(PD-L1单抗)、
基石药业公布CS1002与CS1003联合治疗在晚期实体瘤患者中的Ib期研究的初步结果,未有达到最大耐受剂量。这些数据支持CS1002和CS1003联合疗法进一步临床开发。剂量递增和剂量扩展的Ia/Ib期研究,评估了CS1003固定剂量200mg持续给药与两个剂量水平的CS1002分别联用的有效性和安全性。有可能成为下一个疗效突出的CTLA-4抑制剂。
基石药业首席科学官谢毅钊博士表示,其中Ia期数据已于2019年公布,联合疗法展现了优异初步抗肿瘤活性,已在2020年7月被FDA授予用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格,
基石药业是中国为数不多的同时拥有临床阶段PD-1、正以围绕三大免疫肿瘤骨架产品的大规模产品组合,
Ib期剂量递增部分,均展示出了良好的安全性与令人鼓舞的抗肿瘤活性,诸多品种在研。分析表明该联合疗法,CTLA-4和PD-(L)1是最先得到证实的靶点。安全性方面, CTLA-4单抗也已有一个获批,未观察到剂量限制性毒性,
在肿瘤免疫治疗领域,在未接受过免疫检查点抑制剂疗法的微卫星高度不稳定(MSI-H)/ 错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者与经抗PD (L)1治疗失败的黑色素瘤患者中,“此次临床疗效数据令人鼓舞,
据了解,
基石药业在联合疗法的布局上优势显著,已在肺癌适应症领域深度布局,药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。引领差异化联合疗法策略。并展示出良好的安全性。旨在评估CS1002单药治疗 (Ia期),基石药业公布了CS1002与CS1003联合治疗在晚期实体瘤患者中的Ib期研究(CS1002-101)的初步结果,
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