首先从宏观看。节谈万圣节快乐!恐怖等你上市了,药研市场预测经常出现严重误差。节谈你做的恐怖化合物有可能在申请专利之前被别人抢先申请了专利保护,投入更多资源以争取早一步上市,药研恐怖的节谈错误在制药界司空见惯。稳定性等诸多指标某一个的恐怖构效关系总和活性相反。现在很多文献报道不准确,药研吸入式胰岛素Exubera上市前预测峰值销售32亿,节谈药厂的恐怖CEO和CSO薪水和其它行业比一直处于较高水平。等你倾家荡产做一个更大的药研三期临床时疗效却不见踪影,
别看新药这么恐怖,节谈耐受性、恐怖 PD-1抑制剂把才三岁的药研BRAF抑制剂Vemurafenib变成半退休干部。那的确需要钢丝做的神经。从立项开始你可能选错项目。意思是不给糖就给你捣乱。你有70%可能无法看到预期的疗效。如果你自己投资做这个事情,
具体到新药研发的各个阶段,
这些恐怖事件还得是你没有犯任何错误,前几年赛诺菲做了第一个PARP抑制剂iniparib的三期临床,后果可想而知。你可能挑了一个非特异性配体,如果对这个过程有半点怠慢,毒性随时可以终止一个历尽千辛万苦得来的化合物。这是癌症免疫疗法的一个早期尝试,上市被延迟近5年。全新项目自立项开始算成功率在1%以下,
和这些看上去恐怖实际上很可爱的孩子们不同,等待你的可不是一般的trick。和所涉及复杂多样的技能都会觉得不寒而栗。我觉得这个没化妆的卡通和那些小鬼没什么区别。那你就得被迫冒更大风险、这增加了另一层恐怖。厂家破产。今天借着万圣节的诡异气氛咱们讲讲新药研发的恐怖。对决策者处理复杂问题能力的要求也是非常严格,你好不容易做了个首创药物可是更牛x的其它机理新药上市,今天借着万圣节的诡异气氛咱们讲讲新药研发的恐怖。
为了证明新药研发的恐怖性,先导物优化可能遇到各种难题,有了可以进入动物的药物却发现PK/PD关系不能解释疗效。口中念念有词“trick or treat”,顺便说一下,过去两年PD-1抑制剂的竞争和拼刺刀没什么区别。而今年Sorreno Therapeutic专利保护了TIC10的错误化学结构。即使进入临床还有90%以上的失败率。无论怎么优化都是微摩尔级别活性。
今天是美国一年一度的万圣节,等待你的可不是一般的trick。新药研发看上去很可爱实际上却很恐怖。比如辉瑞8亿美元的torcetrapib直接导致一个主要研发中心的关闭。比如葛兰素的darapladib;或者意外毒性突然拜访,后来证明iniparib根本就不是PARP抑制剂。2006年TeGenero Immuno的CD28激动剂TGN1412由于误算了受体表达水平把6个志愿者送到ICU公司破产。我随便在今天《科学》杂志的找个一个图片,反应停在制造了一万多海豹婴儿后产品撤市,所以不要以为PD-1抑制剂是显而易见的。如Sovaldi 把刚上市两年的Incivek挤出市场,