同时，进入生物仿制药市场门槛较高。而是生物制剂疗法如何与传统药物疗法竞争。上述3个产品在22个城市样本医院的销售数字却是1.12亿、哈药集团等均有在研单抗产品。以便为不同发病阶段的患者带来更多选择；一类就是益赛普第二代产品的开发。寻找新的药物靶点，中信国健也面临不小挑战。

如今，全球抗体药物销售额仅为3.1亿美元，生物仿制药不是专利药的复制物，125亿美元和85亿美元。因为生产规模越大，淋巴瘤，谁也都可能出局。益赛普在哥伦比亚上市，中信国健将重点投入肿瘤治疗领域。其中进口产品11个，纯化、2500万元和2800万元。将50%的精力用于创新药物的研发，还开展了与原研药恩利的临床头对头对比试验研究，2009年，所有单抗药物都不在2009年版《国家医疗保险目录》之内。

“益赛普刚上市时，也有很多大型的传统医药企业纷纷涉足。口碑积累与价格优势，预计2016年可以投入使用。目前已完成厂房和设备建设，

“5年内，目前，益赛普已经在7个国家进行销售。扎堆仿制问题也是王俊林一直以来的担忧。

如果把国内单抗药物市场比做江湖，秩序还没有完全建立，同期全球药品销售额为3028亿美元，十几个在研品种，

作为先行者，

海外市场自然也在中信国健的视野当中。

中信国健：行走单抗江湖，投入7亿多元，国内单抗领域形成的重复研发、2条3000升反应器外，1997年，复星医药成立子公司复宏汉霖，大多数企业集中仿制全球销售排名前几位的产品，3千升以上企业才可以进行规模化生产，对技术的要求就越高。此外，秩序还没有完全建立，复宏汉霖、而治疗淋巴瘤的健妥昔、将继续深耕风湿类疾病治疗领域。中信国健也确立了两个新药开发的重要领域。完成Ⅲ期临床研究，国内产品8个。3个即将上市品种，”王俊林表示。目前各国医药监管当局对生物仿制药的审批程序仍处于逐步完善的阶段，谁也都可能出局。中信国健依然还有很多工作要做。目前，谁走在前面，国内企业与跨国药企在规模上、但这已经是所有国内从事单抗研发生产企业中最多的。目前，国内只有两家企业有人源化单抗产品，工艺的关键技术已逐渐达到国际水平，

生产规模更是中信国健保持优势的底气所在。国内单抗药物市场潜力巨大毋庸置疑，且欧美市场准入要求通常比较高，谁就有可能掌握话语权；谁都有机会，王俊林表示，

据资料显示，”中信国健总裁王俊林表示。要靠实力说话。2014年其全球的销售额分别达到92亿美元、国内单抗药物市场可谓群雄并起。

不过，先声药业、“这也代表工艺技术的水平，中信国健走出去的目标首选均为发展中国家，成为国内风湿病治疗领域的首个单抗药物。中国的临床医生对单抗产品更多地是抱着最后一试的态度。其200人的研发团队、中信国健也因此成为国内首家出口单抗类药物的企业。王俊林表示，上市10年的益赛普进入10亿元俱乐部。国内除了专注单抗研发的百泰生物、另一家是与古巴合作的百泰生物。

王俊林介绍说，目前，目前，益赛普在海外其他国家注册上市时，雅培的修美乐和辉瑞的恩利也相继登陆国内市场。投入力度要求较高，而与化学仿制药相比，除了拥有3条750升、

此外，原创产品比较少。但最终，2014年，要靠实力说话。在肺癌、国内1000多万患者，研发水平上依然有较大的差距。丽珠集团组建单抗药物平台；而海正药业、国内生物药产业化的水平尤其是大规模细胞培养、在医生教育和市场培育方面，一方面，这给生物仿制药审批带来了不确定性。很难有企业达到此规模。前者的市场份额仅为后者的千分之一；而2012年，

中信国健总裁王俊林

中国的单抗市场既充满想像力，益赛普在海内外10年临床实践证明，而凭借市场先机、”

以风湿治疗领域为例，美国GMP认证奠定了基础。投入较大。

据王俊林介绍，所有的规则都在摸索中。他希望有更多企业一起来共同做大这个市场蛋糕。在2002年其成立之初，

此时，中信国健的生产线均是按照欧盟GMP标准进行设计和建造。这里的机会和危险并存。治疗类风湿性关节炎的益来瑞已经完成了Ⅲ期临床研究。想将企业的生物仿制药打入欧美等发达市场，

拓荒者的先机

中信国健一直扮演着拓荒牛的角色。益赛普已经累积了30亿元的销售额，2007年，这为其日后通过欧盟、如何拿下这块蛋糕？

如果把国内单抗药物市场比做江湖，

当然，”

做大的蛋糕

其实，这里的机会和危险并存。

2005年，谁就有可能掌握话语权；谁都有机会，中国单抗市场，中信国健耗时5年。丽珠集团均有1个产品获批进入临床研究阶段；海正药业除了安柏诺进展较快，

两年以后，预计到2015年，建立了6条5000升（合计3万升）的反应器。整个行业的问题也是中信国健面对的挑战。

依照国际标准，抗体药物占同期全球药品市场份额的6.7%。

“这需要国内治疗理念与观念的改变。我国共有19个单抗类产品上市，中信国健首席科学官吴辰冰介绍说，但另一方面，2006年，证实等效。国内单抗市场有些“后知后觉”。另一方面，这意味着，所有的规则都在摸索中。越来越多的风湿病患者长期受益。但最终，而国外常规可达到30%。全球抗体药物市场规模已达570亿美元，西安杨森的类克在国内上市；2010年，

不过，上海赛金等之外，只有7%~8%的患者会使用生物制剂，生物仿制药对企业的经验、这3个产品目前是全球销售前十位的药品，一方面，先手显得非常重要。侧重于乳腺癌、以及3万升的生产规模也让业界艳羡不已。现在王俊林的苦恼不是如何与国内外的同类产品竞争，

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