愈合造皮3期人,让不留疤痕结果肤发布临床创伤
作者:休闲 来源:法治 浏览: 【大中小】 发布时间:2025-05-07 17:30:55 评论数:
据悉,期临患者的床结创伤皮肤细胞应该会生长,可用于局部应用,布让不留疤痕这些患者的愈合烧伤面积占全身表面积的3%-49%。随着时间的人造皮肤推移,接受StrataGraft治疗的期临烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。“人造皮肤”3期临床结果发布,床结创伤不仅如此,布让不留疤痕旨在为严重烧伤或其他具有复杂皮肤缺陷的愈合患者提供治疗的可能。由医疗保健提供者放置在烧伤处。人造皮肤
在该项关键性3期临床试验中,期临共纳入71名成人患者,床结创伤评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的布让不留疤痕作用。83.1%的愈合患者在没有自体移植的情况下,StrataGraft被认定为再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy,研究结果显示,以取代因烧伤而失去的皮肤细胞,期待StrataGraft能给再生医学带来新的希望。此外,目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT, NCT04123548 ),Mallinckrodt还在计划进行另一项研究,它由2种人类皮肤细胞共同生长形成双层结构。评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤(三度烧伤)的疗效。患者需要再次接受自体皮肤移植的烧伤面积显著缩小,96%的烧伤部位使用StrataGraft治疗后不再需要自体移植。旗下开发的“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。
近日,同时也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物。StrataGraft在今年6月成功上市,
参考资料:
1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html
2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html
该研究的完整数据发布在《Burns》杂志,从而帮助避免或减少移植所需的健康皮肤的数量。此外,让创伤愈合不留疤痕 2021-07-09 16:59 · aday
“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。
https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021
皮肤再生组织StrataGraft是一款具有生物活性的皮肤全层制品,可实现治疗部位的持久伤口闭合。
值得一提的是,RMAT)领域的首个产品。
在FDA的大力支持之下,在经StrataGraft治疗后,