亮点黔西南讯 药品GMP是部署药品生产和质量管理的基本准则,6、药品重点核查是踪检作否有委托生产相关手续;受托方是否具备接受委托生产的能力,是保证药品质量的有效手段,物料管理:物料应从符合规定的供应商购进并相对固定,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》,是否在得到委托检验项目合格报告书及全部检验项目合格后才组织生产;8、 (王平春 杨志倩报道)
是否稳定;员工的培训情况; 4、委托检验:有委托检验行为的,辅料、委托生产和受托生产:有委托生产及受托生产的,药品标签、是否按委托方的药品生产工艺组织生产;委托生产或受托生产药品质量监控情况;9、促进企业严格执行药品生产质量管理规范,通过跟踪检查,生产和质量负责人及质量受权人是否有变动,厂房、式样、受托单位是否具备资质,偏差处理及不合格品处理情况; 7、保养情况;5、维护、是否按规定检验,供应商应经评估确定。对供应商评估情况、供应商资质证明文件、全面落实质量管理责任。确保药品的生产质量,直接接触药品的包装材料是否符合药用要求; 10、质量管理体系情况、主要生产和检验设备)的使用、
重点检查环节和内容:1、委托方和受托方是否签订合同,实验室和设备(重点检查空气净化系统、工艺用水、黔西南州食品药品监督管理局组织检查人员拟于2016年4月至11月对全州药品生产企业进行GMP跟踪检查。GMP认证不合格项目的整改情况;2、为加强全州药品生产企业实施GMP管理,
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