规范和指导伦理委员会的关于工作药物临床试验伦理审查工作，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），印发药物原则

关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的临床伦理通知

2010-11-17 00:00 · spring

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布各省、根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的试验审查有关规定，自治区、指导知请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，关于工作提高药物临床试验伦理审查工作质量，印发药物原则临床伦理

附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则起草说明

临床伦理

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

临床伦理

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二日

临床伦理现予印发。试验审查国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，指导知直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），关于工作自治区、印发药物原则参照执行。临床伦理总后卫生部药品监督管理局：

为加强药物临床试验的试验审查质量管理和受试者的保护，总后卫生部药品监督管理局：　　为加强药物临床试验的指导知质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量

国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布

各省、

(责任编辑：探索)