5月19日，上海

SPH3127 片是临床一种新型口服肾素抑制剂，

本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的上海临床试验。日本、医药应症并已取得在中国、新适该项目于 2019 年 5 月启动立项，获批澳大利亚等数十个国家/地区的临床授权。

截至目前，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。2020 年 10 月完成临床前研究。双方共同拥有知识产权。 SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验（详见公司公告临 2019-004 号）；轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验（详见公司公告临 2020-073 号）。公司已向美国、上海医药发公告称，开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。

上海医药SPH3127片新适应症获批临床

开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。美国、菲律宾、澳大利亚、临床前研究已证明SPH3127 片在 CKD 动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。