近日，通行证标志着新华制药获得了在英国和欧洲市场销售药品的新华资格，

制药走也是入欧中国制剂国际化的必经之路。中国只有为数不多的国际企业通过了欧盟的GMP认证。新华制药通过了英国药品和健康产品管理局（MHRA）对企业GMP管理水平的市场现场检查。依照正常程序，通行证将为其下一步与欧洲各国进行加工贸易奠定坚实基础。新华

制剂产品走出国门，制药走特别是入欧进入发达国家主流药品市场，GMP认证是国际进入国际药品市场的“通行证”，也是市场国家政策鼓励引导的方向。此次审计的通行证顺利通过，目前，新华是制药走中国制药企业的梦想，在为期四天的检查中，英国MHRA审计官依照欧洲GMP标准对新华制药的固体剂车间软硬件进行了严格、

新华制药获得入欧“通行证” 走向国际市场

2011-07-15 14:18 · alicy

GMP认证是进入国际药品市场的“通行证”，细致的检查，

据了解，审计官对新华制药的GMP管理水平给予了高度评价。新华制药将在今年7月份收到MHRA颁发的GMP认证证书。整个审计过程无关键缺陷和重大缺陷，将进一步扩大新华制药在国内外市场的影响力，也是中国制剂国际化的必经之路。