OPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示,新抗
idaxomicin是生素上市治疗艰难梭菌的新利器。欧盟通常会遵循该委员会的可望建议。这可能为其在欧洲的欧洲使用铺平了道路。
OPTIMER说,新抗欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的生素上市“积极的意见”,于5月由FDA批准可在美国使用。可望
欧洲欧洲药品管理局的新抗一个部门--人用医药产品委员会曾建议在欧盟使用Dificlir。该药被称为Dificlir或fidaxomicin,生素上市OPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示,可望这可能为其在欧洲的欧洲使用铺平了道路。于5月由FDA批准可在美国使用。新抗该药被称为Dificlir或fidaxomicin,生素上市OPTIMER说,可望
总部设在圣迭戈的OPTIMER和总部位于东京的Astellas制药公司的子公司-- Astellas制药(欧洲)有限公司开发此药。
该药物用于治疗CDI,或称难辨梭状芽孢杆菌所致的结肠感染。欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的“积极的意见”,