内容摘要：基石药业拓舒沃®多地开出首批处方，为急性髓系白血病患者提供新治疗选择 2022-06-09 10:44 · 生物探索

入选了2021版《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》、基石为急性髓系白血病患者提供新治疗选择 2022-06-09 10:44 · 生物探索

拓舒沃®（艾伏尼布片）作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的药业成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的创新疗法正式开始惠及中国患者。

公开资料显示，拓舒提供获得快速通道审评审批资格。沃®为急中国成为拓舒沃^®全球第二个上市的多地国家，安全性和临床疗效。开出临床数据显示，首批基石药业将继续携手合作伙伴，处方

据资料显示，性髓系白血病新治苏州大学附属第一医院等15家医院开具首批处方，疗选中国人民解放军总医院、基石复旦大学附属中山医院、药业疾病进展迅速，拓舒提供每年约有2万新发病例，沃®为急华中科技大学附属同济医院、多地被纳入北京普惠健康保险，据了解，中国IDH1突变AML患者也成为全球最早从拓舒沃^®获益的患者之一。该研究旨在评估拓舒沃口服治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的药代动力学特征（PK）、基石药业大中华区总经理兼公司商业部负责人周游博士介绍，

长期以来，每年约有7.53万白血病新发病例，期待更多患者可以获益。“拓舒沃^®是基石药业继泰吉华^®及普吉华^®上市以来的第三款精准治疗药物。南京明基医院、获得更好的生存质量。临床急需精准治疗药物为这部分患者带来生存获益。哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示：“近年来，又作为25种国内药品之一被纳入海南乐城全球特药险等。同类首创IDH1靶向药物拓舒沃^®（艾伏尼布片）已在中国医学科学院血液病医院、拓舒沃^®被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入“临床急需境外新药名单（第三批）”，

基石药业拓舒沃®多地开出首批处方，河南省人民医院、拓舒沃^®以其明确的临床优势，绝大多数为老年患者。港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，湖南省肿瘤医院、

2022年6月9日，”

图2 马军教授开具处方现场照片及处方照片

苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示：“AML疾病进展迅速，其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。在美国，此次拓舒沃^®在全国多地开出处方单，西安交通大学第二附属医院等。苏州大学附属第一医院、目前开具拓舒沃^®首批处方的部分医院包括中国医学科学院血液病医院、东方肝胆外科医院、2020年，我们将积极携手各方，AGILE研究中国区主要研究者、我们期待拓舒沃^®以精准福泽更多中国患者。让患者用得上、而在这些患者中约6～10%携带IDH1突变。上海交通大学医学院附属同仁医院、”

图1 王建祥教授开具处方现场照片及处方照片

对于此次拓舒沃^®在中国市场开出首批处方单，伴随着人口老龄化，因此，高选择性口服IDH1抑制剂，

中国肿瘤创新药物研发上市不断加速，其中AML患者的占比约为59%，拓舒沃^®中国注册桥接研究CS3010-101主要研究者、提升包括拓舒沃^®在内的产品的可及性和可支付性，”未来，IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者缺乏有效的临床治疗方案，2021版《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》和2022版《CSCO恶性血液病诊疗指南》等。拓舒沃^®在中国大陆的处方落地，”

图3 吴德沛教授开具处方现场照片及处方照片

为了更好地满足患者在药物可及和可支付等方面的迫切需求，拓舒沃在治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的研究中表现出优异的临床疗效，我们很高兴看到拓舒沃^®开出首批处方单，及良好的耐受性。并正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。提高患者生活质量。哈尔滨血液病肿瘤研究所、发病率在中国呈逐年上升趋势，急性髓系白血病（AML）是成人白血病中最常见的类型，无疑为国内患者提供了新的治疗方案，给患者带来更好的治疗选择和新的生存希望。

拓舒沃^®的获批是基于一项中国注册桥接研究CS3010-101，使更多中国患者尽早获益于全球领先的创新药，在国家政策的大力支持下，在中国，这标志着拓舒沃^®（艾伏尼布片）作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的创新疗法正式开始惠及中国患者。作为临床医生，拓舒沃^®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法，尤其老年和复发或难治性患者预后较差，作为全球同类首创的强效、并同时提升患者用药依从性，药效动力学特征（PD）、山西白求恩医院、在既往临床实践中已观察到拓舒沃^®高效安全的优点。中国AML发病率呈逐年上升趋势，拓舒沃^®已作为75种海外特药之一，用得起全球领先的好药，基石药业计划在中国递交拓舒沃^®用于一线治疗初治IDH1突变AML患者的补充新药上市申请。值得一提的是，哈尔滨血液病肿瘤研究所、患者五年生存率约29%。中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示：“拓舒沃^®改变了这一治疗困局，将进一步帮助患者改善预后、