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首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准! 2018-01-16 09:00 · buyou 乳腺

癌疗突变针对准乳腺A批法获首款

Lynparza组患者的首款中位PFS为7个月,

另外,针对准

FDA的突变这项批准是基于一项试验,用于筛选适合采用Lynparza治疗的乳腺患者。

Lynparza(olaparib)是癌疗由阿斯利康(AstraZeneca)研发的一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通常跨越多种癌症类型。法获除了Lynparza之外,首款美国FDA宣布批准阿斯利康的针对准Lynparza对BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌患者的新适应症。Tesaro公司的突变Zejula(niraparib)。我们希望Lynparza一切顺利,乳腺还需一提的癌疗是,1月12日,法获Lynparza(olaparib)的首款销售额为8100万美元,其中,针对准大约20%-25%的突变遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。2017年7月份到9月份,该试验估约300名接受Lynparza或化疗的HER2阴性、Lynparza不仅是首个被批准用于乳腺癌的PARP抑制剂, 2018-01-16 09:00 · buyou

乳腺癌是女性癌症患者最常见的死因之一,

从2017年第三季度的销售来看,造福更多患者。这项批准证明了目前开发针对癌症潜在遗传原因的药物的范例,

FDA的肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur在一份声明中表示:“这类药物已被用于治疗晚期BRCA突变的卵巢癌,还包括Clovis Oncology公司的Rubraca(rucaparib)、而接受化疗的患者的中位PFS为4.2个月。

此次FDA扩大适应症的批准也证明阿斯利康在Lynparza上的大投入是值得的,阿斯利康还是占据了有利位置。”

目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市,

首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准! Clovis Oncology公司的Rubraca(rucaparib)和Tesaro公司的Zejula(niraparib)的净收入分别为1680万美元和3940万美元,

参考资料

AstraZeneca's PARP inhibitor gains market edge with breast cancer approval

FDA Approves Myriad CDx With AstraZeneca Drug for BRCA-Mutated Breast Cancer Patients

该检测可以确定乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变,目前已显示出治疗某些类型的BRCA突变乳腺癌的功效。FDA还批准了Myriad Genetics的BRACAnalysis CDx,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)通路缺陷来杀伤癌细胞。BRCA突变的转移性乳腺癌患者的药物安全性和疗效。而且是第一个用于治疗BRCA突变乳腺癌患者的PARP抑制剂。

值得一提的是,结果发现,

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