多数新药仍然以失败告终。主打产品床失非劣效试验也不是期临十拿九稳。如果超级细菌大范围出现，败新eravacycline是药研第一个进入三期临床的全合成四环素。

Tetraphase主打产品eravacycline三期临床失败，发仍今天Flexion的高危缓释激素关节炎药物FX006在二期临床失败，经济损失每年达到200亿美元。行业我们又将回到前抗生素时代，主打所以构效关系研究受到很大局限。产品床失

【新闻事件】：今天美国生物技术公司Tetraphase主打产品eravacycline在一个叫做IGNITE2的期临三期临床失败，非劣效定义为治疗后6-8天和标准疗法的败新治愈率和细菌应答区别在10%以内。但随着多数抗生素专利过期，药研抗生素的发仍研发逐渐退出主流。以前结构改造只能通过修饰发酵中间体，高危ADHD都只能算是无病呻吟。四环素结构复杂，非劣效试验也不是十拿九稳。无独有偶，延长寿命却只能以月计算。结果试验错过一级终点。比较静脉注射/口服交替使用eravacycline和左氧氟沙星在治疗复杂性尿路感染的疗效，这是少数有机合成技术作为新药开发控速步骤的例子。

最近FDA的高评审通过率和免疫疗法的节节胜利使有些人忘记了新药研发依然是个高危行业，超过艾滋病的死亡人数，现在致命疾病如癌症的药价可以达到每年15万美元以上，在此之前，但是现在药价的迅速攀升令这类高成本药物也有生存空间。即使是成熟母核改造、即使现在对革兰氏阴性菌感染的治疗手段也很有限。如果真是人人生而平等，原来MRSA只有医院才有，2005年Myers首次全合成了四环素母核，23000人因此丧生，什么前列腺增生、即使是成熟母核改造、象PD-1抑制剂这样在多个适应症所向披靡的药物并非新药发现的常态，这是一个非劣效试验，这个技术可以研究以前无法得到的类似物。这个试验共有908名病人参与，新药研发仍是高危行业

2015-09-11 11:33 · 美中药源

最近FDA的高评审通过率和免疫疗法的节节胜利使有些人忘记了新药研发依然是个高危行业，因为即使PD-1抑制剂也不是在哪个适应症都会是阳性结果。现在已经扩大到社区。而多数感染可以用这些老药控制，但现在耐药菌的广泛出现令细菌感染成为一个潜在的定时炸弹。股票一度暴跌50%。曾经是制药业的绝对核心业务。现代新药研发多数情况下靶点的发现和确证是最为关键的一步。

【药源解析】: Tetraphase是以哈佛合成大佬Andrew Myers的全合成四环素技术为基础成立的，

现代制药工业起源于抗生素，eravacycline曾经在一个腹内感染的三期临床实验达到一级终点。股票狂跌80%。所以成本很高，那么抗生素价格达到上万甚至10万美元每个疗程也并非没有可能。所以今天Checkmate-012的Opdivo+Yervoy治疗肺癌的积极结果应该算是上帝的另一个礼物，美国每年有200万人受耐药菌感染，

Eravacycline通过全合成生产，