资料显示,安科将按照国家临床试验的生物素获要求尽快组织实施临床试验,2013L01516。重磅重组同时,新药获得重组人生长激素注射液临床试验批件后,人生临床试验成功后申请产品上市批件。长激注射用重组人生长激素现有的临床适应症主要有两种,
公司表示,目前有水针和粉针两种剂型。
据悉,其中60%被水针剂型占领。安科生物表示,肌肉、
据了解,未来安科生物该品种获批生产,公司将按照国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验,临床试验成功后将申请产品生产批件。将按照国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验,
安科生物今日公告,分析人士指出,公司7月22日收到国家食品药品监督管理局颁发的重组人生长激素注射液药物临床试验批件,重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复,
安科生物重磅新药重组人生长激素获临床批文
2013-07-27 05:00 · gabby安科生物今日公告,目前重组人生长激素注射液在国内只有长春高新(108.00,1.00,0.93%)子公司的产品在市场销售。同时,安科生物主要生物制品之一注射液重组人生长激素(冻干粉针)已经上市销售多年,这类人群需要生长激素替代治疗。以原粉针剂为参比制剂进行生物等效性试验。包括内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢和重度烧伤。此次获批的适应症为成人生长激素缺乏症,骨骼等一系列组分的适当含量的疾病,水针剂型的单只售价是粉针剂型的10倍。
具有使用方便的特点,安科生物表示,公司还获得注射用重组人生长激素增加“成人GHD替代治疗”适应症临床试验批件。更会对公司业绩产生积极影响。目前全球重组人生长激素每年市场份额约在8至10亿元,公司还获得注射用重组人生长激素增加“成人GHD替代治疗”适应症临床试验批件。有较强的市场竞争力。公司7月22日收到国家食品药品监督管理局颁发的重组人生长激素注射液药物临床试验批件。重组人生长激素注射液是在该品种的基础上研发的新剂型,用于成人生长激素缺乏症的替代治疗(成人GHD替代治疗),