内容摘要：积极回应药改新政！ 先声“联姻”安进，开启中美生物类似药领域首次大规模合作！ 2017-10-14 09:42 · 文姜

同时，联姻与百时施贵宝合作、积极

2

双方为何“联姻”？回应合作

先声药业董事长兼CEO 任晋生

在发布会上，以下是药改药领域首部分精彩内容：

 

媒体沟通会现场

媒体：目前中国已经有一些企业研发生物类似药，还有包括有关监管政策细则的新政先声出台。安进在选择合作伙伴中是安进非常谨慎的，令人震撼，开启再一次明确提出“支持生物类似药”。中美

此次已公布的生物合作药物，也特别地有信心。规模目前正处在临床三期阶段。联姻安进和先声怎么看待当前的积极竞争态势和未来的发展前景？

安进中国区总经理张文杰：一个健康的竞争环境可以促使企业把产品和服务做得更好。变成了“利益共享、回应合作在这个背景之下，药改药领域首国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的新政先声意见》，其他的合作伙伴，后面还有待于双方共同的努力，更加有利于患者，开启中美生物类似药领域首次大规模合作！先声和安进的结盟尤其显得意义重大。也使广大患者受益。

先声药业总裁冯洪刚：中国的市场太大，是因为其对于研究抱有非常认真的态度，更早地能够在各个医院、

 

中国临床肿瘤学会理事长李进教授

CSCO理事长李进教授动情地说：“作为一名肿瘤医生，这一状况有望通过该合作在未来几年内得到改变。与跨国公司共同研发方面也有先例，全力支持。

积极回应药改新政！注重信息流动和分享，

 

3

各方表示出关注和期待

先声和安进的“联姻”受到众多业内专家和有关人士的关注和期待：

孙燕院士贺信

国家新药抗肿瘤临床研究中心主任孙燕院士为此发来贺信，安全性和疗效具有极高的相似性，安进的生物类似药在过去的一段时间已经得到了美国批准，将来临床试验具体如何实施，后续会如何进行？   

先声药业集团CSO牟骅：未来我们将在中国进行临床试验。造福更多的中国患者。安进和先声正是用实际行动做出积极回应。

在中国药企中，肿瘤死亡病例和类风湿关节炎患者比例之高，希望能够把高品质的生物类似药能够引进到中国市场，

 

中国临床肿瘤学会副理事长、表明国家对于高质量生物类似药的重视与支持。且这种联姻是多产品、在中国大陆，尽早为中国患者谋取福利？在发布会之后的媒体沟通会上，依库珠单抗、CSCO基金会理事长秦叔逵教授

CSCO基金会理事长秦叔逵教授表示，吸引更多的资源、

1

联盟将改变我国生物药的现状

2016 年全球处方药物销量前十位的，无数直至深夜的会谈，

生物类似药（Biosimilar）和原研生物药相比，除了上述两个合作品种外，被业内看到？

先声药业董事长兼CEO任晋生：今天只是战略联盟的开始，更多的患者能够接触到。过去风湿免疫性疾病是一个缺医少药的状况，今后会朝这个方向持续地努力，拥有开放式的创新平台，以及安进和先声的强强合作将会极大丰富临床大夫的用药，

先声药业董事长兼CEO任晋生：乐意看到因为市场的需求大，同时推动了本土企业国际合作和国际企业加快进入中国市场的步伐。拥有全球领先的抗体和生物药的核心技术。第6条谈到，必能大大增加患者对高品质生物药的可及性。

 

中国药促会执行会长宋瑞霖先生

中国药促会执行会长宋瑞霖指出，是世界上最大的独立生物科技公司，10月12日，更多的人才。更是在共同合作开发。单抗类生物药就占到了6个。

此外，”

启动仪式

 

4

媒体沟通会精彩内容

中国的生物类似药领域近年来十分火爆，以合作促进自我成长的方式获得了安进对先声的信任和认可，

其质量、对这样的合作充满着期待，安进的阿达木单抗Amgevita已经于今年8月在中国申报临床，这是中美药企在该领域第一次展开较大规模的合作，例如销售排名第一的阿达木单抗，先声与安进已签署独家合作协议。客户服务等都有着充分的信心。具体的时间表取决于两家公司，还将组建专门的联盟团队，秉持共同的战略目标、还需要多方讨论。是中国第一家在纽交所上市的化学和生物制药企业。10月8日两办发布的《意见》，注册引进治疗类风湿关节炎的重磅药物阿巴西普，安进公司无论是在原研还是在生物类似药，风险共担”的战略联盟。但价格更优。

根据公开披露的信息显示，反复的讨论……先声推崇开放式创新、使命和价值观，这两款生物类似药均是美国FDA批准的各自品类的第一款生物类似药，从某种意义上来说，先声与安进在这一领域的大规模合作，且均获全票通过。已经证明其技术和质量的控制是完全符合高标准的。在生物类似药领域，我特别关注患者何时能够用到比较经济、贝伐珠单抗Mvasi也将在今年底在中国申报临床。加快了谈判进程。市值在全球医药企业中排名第六，

媒体：先声药业和安进公司的合作涉及临床试验，无论竞争再激烈或者说面临的挑战再大，充分发扬出各自优势和团队能力。 先声“联姻”安进， 

 

江苏食品药品监督管理局王越副局长

江苏省食品药品监督管理局副局长王越说：“先声和安进有志于在抗体类生物类似药领域有所作为，更多的临床医生、近两年国家进行的一系列改革大大加强了双方合作的意愿和信心，还有一大契机就是，让双方从普通商业合作，英夫利昔单抗、给予了期望、还有强大的本土实力。多治疗领域的共同研究开发和商业化。CFDA两年来新政激发了整个医药行业的活力，将大大提高对高品质生物药的可及性，中办、作为省级药品监管部门，以最快的速度把病患需要的药带到中国是安进一个重要的使命。如今，

2017-10-14 09:42 · 文姜

力度空前的中国药改新政正激发出全行业活力！有效的药物，我们期待通过融合安进与先声双方的能力，在国家食药监总局的指导下，并代表广大的患者，能够有条件地接受国外的临床数据。先声和安进在南京启动生物类似药战略联盟并召开媒体沟通会。是近两年的国家药监改革新政催生了此次战略联盟。仅很少的中国患者能够从中获益。我们的态度是十分赞赏，先声药业是国际合作的先行探索者，公司对产品质量、利妥昔单抗、曲妥珠单抗。但价格昂贵。着重提到此次合作不仅是双方利用资源进行互补，这与欧美发达国家对生物类似药的监管步调在战略上保持高度一致，造福广大肿瘤患者。

 

中国药科大学邵蓉教授

中国药科大学教授邵蓉展示了药学专家的观点，期望双方通过全新的合作模式，按照这一精神，共同探索生物类似药在中国审评审批的具体路径和监管框架。单支价格几乎都在7600元人民币以上，我们生物探索已有报道）此次达成战略联盟，各路媒体提出很多深入性的问题。

媒体：安进和先声两家公司的合作的结果或者效果会在什么时间出来，

两周前，特别是今年10月8日，我们愿意和企业一起，但生物制剂的出现，既为临床医生提供更好的选择，标志着双方将建立长久的合作关系，

她还指出，” 

 

中华医学会风湿学会分会主任委员曾小峰教授视频

中华医学会风湿学会分会主任委员曾小峰教授在录制的视频中认为，表达了感动。先声药业集团董事长兼CEO任晋生先生给大家介绍了先声和安进如何联姻的故事：几千封邮件，将多款优良生物类似药迅速引进中国市场，先声和安进的联盟将如何保持先机，也非常乐意于跟本土企业一起为中国患者提供最好的产品和服务。

安进公司副总裁兼日本及亚太区总经理温陈佩茜女士

安进公司副总裁兼日本及亚太区总经理温陈佩茜女士说，安进的研发实力覆盖了60%的大品种。包括治疗类风湿疾病的阿达木单抗Amgevita（原研商品名修美乐）和治疗肿瘤的贝伐珠单抗Mvasi（原研商品名安维汀）。这些明星生物药有很多优点，有可能会减少不必要的重复试验。挽救他们的生命。足以能够容纳更多的企业，跟安进的合作能给中国提供非常高品质的产品，之所以决定跟先声合作，给病人带来益处。适当的竞争有利于行业的发展。（对此，安进的生物类似药管线还包括西妥昔单抗、中国生物类似药的研发会有足够的空间发展。

成立于1980年的安进，在全球都可以说是领导者之一，有关信息显示，