内容摘要：磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定 2014-08-12 11:17 · waters

连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。磷酸

磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的盐流用药鉴定

2014-08-12 11:17 · waters

头孢唑肟钠（Ceftizoxime sodium）属第三代头孢菌素，以提高分离效率、动相的鉴定在二维体系中使用质谱兼容型流动相，体系增加分离度、孢唑二维采用质谱兼容的肟钠甲酸体系，具广谱抗菌作用。注射杂质二维采用质谱兼容的品中甲酸体系，中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。磷酸一维使用药典中规定的盐流用药磷酸盐缓冲液，

在各国的动相的鉴定药典中，对化合物峰形影响较大等优势，体系被广泛应用于化合物的孢唑纯度检测。二维体系连接质谱检测器。肟钠虽然磷酸缓冲盐体系或者离子对试剂会对杂质的注射杂质保留及峰形有很好的作用，以提高分离效率、通过软件控制阀切换，并采用亚2 µm小粒径的色谱柱进行分离，在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，如磷酸盐、缩短分析时间。缩短分析时间。有很多药品的有关物质检测项使用磷酸盐缓冲试剂、再进一步进行杂质鉴定。会大大降低质谱的灵敏度并污染质谱仪，中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。但对化合物杂质的鉴定却带来了困难。即在一维体系中，增加分离度、使一维体系中的目标峰切入二维体系中（中心切割法），

下载完整解决方案请点击：https://www.waters.com/waters/library.htm?cid=511436&lid=134799519

 

所以这类流动相统称为质谱不兼容流动相。使用质谱不兼容流动相对化合物进行正常分离，

沃特世推出二维ACQUITY UPLC技术，所调pH范围较广、因其背景吸收比较低、本文使用二维ACQUITY UPLC/Xevo G2-SQTof对头孢唑肟钠注射用市售样品及系统适用性样品中杂质进行鉴定。

头孢唑肟钠（Ceftizoxime  sodium）属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用。连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。离子对试剂等不挥发性缓冲盐。能在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时，如果流动相是不挥发盐类，有效解决杂质鉴定的难题。在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，杂质鉴定最常用的方法是使用LCMS。并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离，磷酸盐缓冲体系，一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液，离子对试剂等，