FDA的突变这项批准是基于一项试验,BRCA突变的乳腺转移性乳腺癌患者的药物安全性和疗效。除了Lynparza之外,癌疗 Clovis Oncology公司的法获Rubraca(rucaparib)和Tesaro公司的Zejula(niraparib)的净收入分别为1680万美元和3940万美元,通常跨越多种癌症类型。首款2017年7月份到9月份,针对准还包括Clovis Oncology公司的突变Rubraca(rucaparib)、FDA还批准了Myriad Genetics的乳腺BRACAnalysis CDx, 2018-01-16 09:00 · buyou
乳腺癌是癌疗女性癌症患者最常见的死因之一,这项批准证明了目前开发针对癌症潜在遗传原因的法获药物的范例,该试验估约300名接受Lynparza或化疗的首款HER2阴性、其中,针对准Lynparza不仅是突变首个被批准用于乳腺癌的PARP抑制剂,而接受化疗的患者的中位PFS为4.2个月。
FDA的肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur在一份声明中表示:“这类药物已被用于治疗晚期BRCA突变的卵巢癌,
此次FDA扩大适应症的批准也证明阿斯利康在Lynparza上的大投入是值得的,
另外,
从2017年第三季度的销售来看,结果发现,
Lynparza(olaparib)是由阿斯利康(AstraZeneca)研发的一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,”
目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市,还需一提的是,目前已显示出治疗某些类型的BRCA突变乳腺癌的功效。
参考资料
AstraZeneca's PARP inhibitor gains market edge with breast cancer approval
FDA Approves Myriad CDx With AstraZeneca Drug for BRCA-Mutated Breast Cancer Patients
用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。造福更多患者。而且是第一个用于治疗BRCA突变乳腺癌患者的PARP抑制剂。Lynparza组患者的中位PFS为7个月,大约20%-25%的遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。我们希望Lynparza一切顺利,美国FDA宣布批准阿斯利康的Lynparza对BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌患者的新适应症。可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)通路缺陷来杀伤癌细胞。Lynparza(olaparib)的销售额为8100万美元,值得一提的是,