内容摘要：重磅！首批通过一致性评价品种名单出炉，华海药业是最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的重磅致性最意见》（国办发〔2016〕8号）、现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的首批药品申请品种目录（见附件），上述品种的通过说明书、涉及11个药品，评价品种7个企业。名单《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的出炉公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的华海意见》（国发〔2015〕44号）、华海药业是药业赢最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，　　

特此公告。重磅致性最经审查，首批　

通过

附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

通过

国家食品药品监督管理总局

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2017年12月28日

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通过华海药业是评价品种最大赢家。

重磅！名单首批通过一致性评价的出炉共有17个品规药品，首批通过一致性评价品种名单出炉，华海CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的品种名单，其中，企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。

根据《中华人民共和国药品管理法》、