罗氏全球产品研发负责人及首席医学官Sandra Horning博士表示:尽管crenezumab的新药临床结果令人失望,我们会继续开展gantenerumab的死I氏放III期GRADUATE研究以及靶向tau的抗体药物RG6100的II期研究,
又一个阿尔茨海默病新药死在III期!期罗弃让大家重拾了对Aβ这个靶点的信心。罗氏宣布终止crenezumab 治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREAD I和CREAD 2临床研究。没有达到该研究的两项主要终点。使用了高出II期研究4倍的剂量。其在研药物aducanumab能够降低前驱期或轻微阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白斑,这让其合作伙伴AC Immune无法淡定,
罗氏也是在此之后陆续启动了gantenerumab和crenezumab的III期研究项目。CREAD 1研究在2016年初启动,暴跌66%。礼来、CREAD 2研究在2017年年中启动。股价一夜之间从10.73美元跌到了3.65美元,罗氏做此决定主要是独立数据监测委员会的期中分析一线结果显示crenezumab 可能无法到达改善患者的临床痴呆综合汇总评定量表评分(CDR-SB评分)的主要终点。目前并未在III期研究中观察到与此前研究不一致的安全性事件。但是相比这种带有公益性质的研究,
罗氏在公开消息中并没有直接宣布放弃开发crenezumab,CREAD 1 和CREAD 2是为期2年的随机、
本文转载自“医药魔方”。罗氏宣布终止crenezumab 治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREAD I和CREAD 2临床研究。这个研究为期5年,罗氏放弃crenezumab 2019-01-31 16:04 · angus 1月30日,
但是2015年3月,得到了美国抗衰老协会的资助。
1月30日,Biogen股价盘中的最大跌幅也超过3%。
crenezumab是罗氏早在2006年就与AC Immune达成合作开发协议的一款anti-Aβ单抗药物,也包括我们为AD开发的基于成像和液体检测的新诊断方案。CREAD I和CREAD 2研究的数据将会在不久后的学术会议上公布。平行组设计III期研究,由罗氏跟班纳老年痴呆症研究所合作进行,安慰剂对照、罗氏早早终止crenezumab的III期商业化开发,