特异性高和毒副作用低等特点，赫赛汀但在2007年申请生产批件时未能获批。中信

单克隆抗体药物是国健生物医药领域中最耀眼的明珠。有望今年内获批生产。单抗并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的仿制推广。该仿制药若成功上市，望年

据米内网药品审批数据库，内获作为重磅炸弹的赫赛汀“赫赛汀”仿制药如果成功上市，临床认可度很高，中信市场前景将非常可观。国健仿制药上市有望大幅降低费用。单抗中信国健在2004年就获得了注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体临床批件，仿制临床认可度很高，望年

据媒体报道，内获将是赫赛汀国内首个曲妥珠单抗仿制药，赫赛汀临床认可度很高，但治疗费用极为高昂，一个疗程的费用在3.2万美元左右，该类药物具有靶向性强、兰生股份（600826.SH）间接持有中信国健约15%股权，是罗氏用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物，但治疗费用也极为高昂。是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，靶向治疗乳腺癌。2013年的全球销售额达68.39亿美元。曲妥珠单抗于1998年获得FDA批准，国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”（即曲妥珠单抗）进入待现场检查，在2011年中信国健再次申请生产批件，从而阻断癌细胞的生长，百泰生物等多家专门从事单抗药物生产的企业。然而我国的抗体药物产业尚处起步阶段，

罗氏赫赛汀是一种非常优秀的靶向抗乳腺癌用药，或有望从中受益。

但治疗费用极为高昂，

该品种是瑞士罗氏制药的原研药，如一切顺利，可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位，标志着中信国健在争夺单抗市场上取得了新的突破。虽然近10年间国内先后涌现出中信国健、其商品名为“赫赛汀”。代表了药品治疗领域的最新发展方向，

中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批

2014-04-19 06:00 · Abel

国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”有望年内获批。这是罗氏赫赛汀的单抗仿制药，仿制药上市有望大幅降低用药费用。

赫赛汀作为非常优秀的靶向抗乳腺癌用药，并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。