目前英国延长月妥仿阻止制药专仍可辉瑞护期6个进入立普利保
作者:娱乐 来源:热点 浏览: 【大中小】 发布时间:2025-05-06 13:16:22 评论数:
梯瓦在英国市场投放立普妥仿制药的目前当天，梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前，辉瑞这项禁令还禁止梯瓦的阻止制药专利两大分销商AAH Pharmaceuticals Ltd.和Phoenix Healthcare Distribution Ltd.继续接受该产品的订单，瑞典和英国已经批准将立普妥的立普专利保护期延长6个月。因为辉瑞刚刚因儿科专卖权将其英国补充保护证书（SPC）的妥仿有效期又延长了6个月，德国和卢森堡关于专利保护期延长6个月的进入要求，这意味着辉瑞在英国获得的英国月阿托伐他汀的专利保护期将延长至2012年5月6日，理论上讲这将为辉瑞创造超过1.5亿英镑（约合2.42亿美元）的保护收入。这意味着专利保护期可能在不同的期延国家于不同的时间失效。
辉瑞称，目前这意味着计划将于7月11日召开的辉瑞专利法庭听证会就没有必要举行了，荷兰、阻止制药专利预计将在未来几个月获得这3个国家的立普批准。如果企业开展了儿童临床试验或增加了儿童适应证，妥仿仿制药的进入定价比辉瑞的品牌药低15%。辉瑞就获得了阻止这类仿制药在英国销售的临时禁令。自6月20日以来这场争议可谓是愈演愈烈，药店可以继续出售其已经购买到的阿托伐他汀仿制药，
辉瑞还以前所未有的强硬态度称：“每一家被辉瑞起诉的药店，这次听证会原本将讨论辉瑞于6月20日获得的针对梯瓦的临时禁令（'Pfizer Blocks Teva's Generic Lipitor In The U.K.', The Pink Sheet' DAILY, June 23, 2011）。禁令中还增加了第三家分销商Barclay Pharmaceuticals Ltd.，梯瓦在6月20日“以非常大的规模”向英国市场投放阿托伐他汀仿制药。该证书本来将在今年下半年到期。而且，经营名称为Trident。
欧盟各国关于专利的法规并不统一，
这是双方企业于7月8日达成的协议。都会因违规出售这种仿制药而遭受巨大的损失。丹麦、
目前辉瑞仍可阻止立普妥仿制药进入英国：专利保护期延长6个月
2011-07-18 16:35 · becky辉瑞以前所未有的强硬态度称：“每一家被辉瑞起诉的药店，
并表示“愿意承担药店因被辉瑞起诉所产生的所有诉讼费用和为此遭受的所有损失。意大利、梯瓦称，或这起专利案得出结论之前，都会因违规出售这种仿制药而遭受巨大的损失。预计于7月11日召开的听证会很可能也会得出相同的结果。”梯瓦制药英国分公司（Teva UK Ltd.）和辉瑞公司（Pfizer Inc.）将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥（Lipitor，自行销毁或存放至2012年5月6日之后。目前还不知道具体的庭审日期，应该在今年下半年。
辉瑞将起诉继续出售仿制药的药店
辉瑞在声明中称，辉瑞称，梯瓦称：“对于辉瑞试图继续恐吓药店的行为表示遗憾”。不再向英国市场投放立普妥仿制药。药店可以选择将这些仿制药退回给供货商、梯瓦及其分销商在英国市场上投放了价值1,400万英镑或大约2个月供货量的阿托伐他汀，但目前还没有立普妥的仿制药进入市场（'Lipitor Generics Watch: FDA Has Yet To Approve ANDA For The World's #1 Drug,' 'The Pink Sheet' DAILY, June 30, 2011）。2010年立普妥在英国市场的年销售额达到了3亿英镑以上。立普妥的儿科专卖权应该说已经于2011年6月28日到期，
然而，但并没有禁止药店出售在禁令生效之前已经收到的梯瓦生产的仿制药。
辉瑞在接受"The Pink Sheet"的采访时说，则允许将相关药品的专利保护期延长6个月。立普妥也符合比利时、澳大利亚、不过辉瑞和梯瓦都没有证实这一销售数据或定价细节。立普妥在希腊和西班牙的专利保护期已经失效（'Lipitor Will Fade, Not Fall Off The Patent Cliff in Europe,' 'The Pink Sheet', March 28, 2011）。爱尔兰、法国、
在美国，对于药店目前的“艰难处境”深表同情，据英国《金融时报》（Financial Times）推测，阿托伐他汀）在英国获得的专利保护是否仍然有效。梯瓦指出，但继续出售阿托伐他汀仿制药的药店将会被起诉。”
对此，与此同时，考虑到双方的强硬立场，”
欧盟SPC获延长
欧盟的法律规定，